Estudios Clínicos

Los Estudios Clínicos se realizan con la finalidad de evaluar nuevos medicamentos y su funcionalidad, su seguridad, las dosis adecuadas, la frecuencia de administración, etc. El proceso de Desarrollo de Medicamentos puede llevarse hasta doce años, finalizando con la aprobación y la comercialización del mismo.

Este proceso, inicia con la Investigación no Clínica, periodo en el que surge el descubrimiento de la molécula y la forma farmacéutica, es regulado por las Buenas Prácticas de Laboratorio.

La Investigación clínica, es la etapa del proceso donde se desarrollan los Estudios Clínicos en tres Fases (I, II, III) con la finalidad de obtener la nueva indicación del medicamento, es regulado por las Buenas Prácticas Clínicas. Posterior a la aprobación del medicamento pueden desarrollarse los estudios Fase IV.

 
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